高性能智能化無菌檢測儀研發(fā)受到重大儀器研發(fā)專項支持。

這汽化技術(shù)研究和快速實時的VHP濃度檢測技術(shù)研究;針對無菌檢測儀的智能化要求，開展儀器操作的自動化智能化研究工作，替代當前的手工操作模式，提高無菌檢查的檢測效率，重點開展自動化集菌操作技術(shù)、自動檢測技術(shù)和智能化系統(tǒng)集成技術(shù)研究;針對企業(yè)和藥檢機構(gòu)的應用要求，研究具有針對性的操作方法和軟件，解決儀器在代表性應用單位的特定檢測需求，重點開發(fā)面向食品藥品檢驗機構(gòu)的多種樣品無菌檢查軟件和面向生產(chǎn)企業(yè)大批量樣品檢測流程優(yōu)化技術(shù);針對儀器的工程化和產(chǎn)業(yè)化要求，研究可靠性方案、質(zhì)量控制方案等相關(guān)產(chǎn)業(yè)化方案，保證儀器工程化產(chǎn)業(yè)化的順利實施。
    項目完成后，傳遞機構(gòu)和多功能機械手的定位技術(shù)在隔離器內(nèi)應用，再配套自動加樣和陽性菌自動加注技術(shù)，將使無菌檢查的流程標準化、模式化，個流程*受控，避免以往無菌檢查全部依賴人員操作，結(jié)果受人為原因影響較大的弊病。大大提高無菌檢查的效率和無菌檢查結(jié)果的準確率和可信度。
    無菌制劑企業(yè)或其他檢測機構(gòu)產(chǎn)品或樣品的無菌檢查一直是勞動密集型行業(yè)，在應用該項目產(chǎn)品進行無菌檢查后，只需按照設(shè)定程序系統(tǒng)將自動進行定位、加樣、培養(yǎng)觀察，全過程結(jié)果實時記錄分析，并可做到所有數(shù)據(jù)在監(jiān)管系統(tǒng)上同步可查，這一應用將大大降低企業(yè)的勞動成本，并成倍提高無菌檢查的效率。同時。無菌檢查效率準確率的提高也同時降低了以往由于人員操作不規(guī)范或者人員失誤導致的無菌檢查樣品長菌的情況，降低了企業(yè)重復檢測、原因分析等方面的支出，同時所有數(shù)據(jù)的實時上傳，可對可能出現(xiàn)的異常情況做到早發(fā)現(xiàn)、早預防、早處理。